序號	產品名稱	注冊人名稱	注冊證編號
境內第三類醫療器械
1	空心接骨螺釘	江蘇愛厚樸醫療器械有限公司	國械注準20223130690
2	超聲引導麻醉穿刺針	廣州淶富醫療設備有限公司	國械注準20223080691
3	頸椎前路內固定系統	山東新華聯合骨科器材股份有限公司	國械注準20223130692
4	骨小梁髖臼墊塊	北京市春立正達醫療器械股份有限公司	國械注準20223130693
5	個性化基臺及螺釘	東莞洋紫荊牙科器材有限公司	國械注準20223170694
6	金屬鎖定接骨螺釘	蘇州優貝特醫療器械有限公司	國械注準20223130695
7	部分髖關節假體-雙極頭	山東新華聯合骨科器材股份有限公司	國械注準20223130696
8	椎體融合器	重慶富沃思醫療器械有限公司	國械注準20223130697
9	膝關節假體	河北瑞鶴醫療器械有限公司	國械注準20223130698
10	一次性使用閉合夾及帶夾連發施夾器	金靈醫療科技（常州）有限公司	國械注準20223020699
11	半月板縫合系統	北京瑞朗泰科醫療器械有限公司	國械注準20223130700
12	椎體成形球囊導管及組件	浙江康飛思醫療科技有限公司	國械注準20223040701
13	足踝鎖定接骨板系統	天津正天醫療器械有限公司	國械注準20223130702
14	夾子裝置	江蘇銳天醫療科技有限公司	國械注準20223020703
15	外周球囊擴張導管	江蘇脈動醫療器械科技有限公司	國械注準20223030704
16	帶線錨釘組件-縫線	北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司	國械注準20223130705
17	膝關節假體	上海博瑪醫療科技有限公司	國械注準20223130706
18	檸檬酸消毒液	廣州康盛生物科技股份有限公司	國械注準20223100707
19	個性化基臺	江蘇柯潤璽醫療科技發展有限公司	國械注準20223170708
20	牙種植體	威海多普樂醫療器械有限公司	國械注準20223170709
21	不可吸收韌帶固定螺釘	浙江科惠醫療器械股份有限公司	國械注準20223130710
22	一次性使用無菌輸液接頭	深圳安特醫療股份有限公司	國械注準20223140711
23	PEEK材料帶線錨釘	北京市春立正達醫療器械股份有限公司	國械注準20223130712
24	鎖定型接骨板系統	天津正天醫療器械有限公司	國械注準20223130713
25	球囊導引導管	上海加奇生物科技蘇州有限公司	國械注準20223030714
26	踝部鎖定接骨板	重慶熙科醫療科技有限公司	國械注準20223130715
27	椎體擴張球囊導管	常州集碩醫療器械有限公司	國械注準20223040716
28	一次性使用不可吸收閉合夾	無錫市神康醫療器械設備有限公司	國械注準20223020717
29	埋頭中空螺釘	重慶熙科醫療科技有限公司	國械注準20223130718
30	可切削基臺柱	鄭州康德泰口腔醫療科技有限公司	國械注準20223170719
31	血液透析器	德萊福（重慶）醫療器械有限公司	國械注準20223100720
32	消化道內窺鏡用超聲診斷設備	北京華科創智健康科技股份有限公司	國械注準20223060721
33	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）	基蛋生物科技股份有限公司	國械注準20223400722
34	血型鑒定及不規則抗體篩查質控品	深圳市愛康試劑有限公司	國械注準20223400723
35	一次性使用可調彎標測導管	深圳惠泰醫療器械股份有限公司	國械注準20223070724
36	一次性使用靜脈腔內射頻閉合導管	昆山雷盛醫療科技有限公司	國械注準20223010725
37	X射線計算機體層攝影設備	寬騰（杭州）醫療影像設備有限公司	國械注準20223060726
38	一次性使用高頻止血鉗	江蘇唯德康醫療科技有限公司	國械注準20223010727
39	丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）	江蘇澤成生物技術有限公司	國械注準20223400728
40	X射線計算機體層攝影設備	寬騰（杭州）醫療影像設備有限公司	國械注準20223060729
41	乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒（直接化學發光法）	邁克生物股份有限公司	國械注準20223400730
42	B族鏈球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	潮州凱普生物化學有限公司	國械注準20223400731
43	血管內造影導管	泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司	國械注準20223030732
44	帶袢鈦板	天津正天醫療器械有限公司	國械注準20223130733
45	膠原貼敷料	無錫貝迪生物工程股份有限公司	國械注準20223140734
46	導絲	深圳麥普奇醫療科技有限公司	國械注準20223030735
47	外周血管球囊擴張導管	科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司	國械注準20223030736
48	輸送導管	萬漉醫療科技（江蘇）有限公司	國械注準20223030737
49	牙科種植體基臺及附件	瑞奇醫療科技（嘉興）有限公司	國械注準20223170738
50	冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統	上海微創醫療器械（集團）有限公司	國械注準20223130739
51	固定夾	江蘇百納醫療科技有限公司	國械注準20223130740
52	硬導絲	上海康德萊醫療器械股份有限公司	國械注準20223030741
53	一次性使用微導管	業聚醫療器械（深圳）有限公司	國械注準20223030742
54	顱內球囊擴張導管	上海博暢醫療科技有限公司	國械注準20223030743
55	膝關節假體	北京市春立正達醫療器械股份有限公司	國械注準20223130744
56	左心耳封堵器系統	深圳市科奕頓生物醫療科技有限公司	國械注準20223130745
57	可切削基臺柱	常州瑞鈦克醫療器械有限公司	國械注準20223170746
58	椎板固定板系統	北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司	國械注準20223130747
59	軟聚硅酮泡沫敷料	惠州華陽醫療器械有限公司	國械注準20223140748
60	半月板縫合系統	上海傲派醫療科技有限公司	國械注準20223130749
61	彩色多普勒超聲系統	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	國械注準20223060750
62	超聲骨組織手術設備	佛山市宇森醫療器械有限公司	國械注準20223010751
63	彩色多普勒超聲系統	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	國械注準20223060752
64	口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備	合肥美亞光電技術股份有限公司	國械注準20223060753
65	丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）	蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司	國械注準20223400754
66	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光法）	北京華大吉比愛生物技術有限公司	國械注準20223400755
67	脊柱外科手術導航定位系統	南京普愛醫療設備股份有限公司	國械注準20223010756
68	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光法）	北京華大吉比愛生物技術有限公司	國械注準20223400757
69	X射線計算機體層攝影設備	浙江明峰醫療設備有限公司	國械注準20223060758
70	射頻發生器	昆山雷盛醫療科技有限公司	國械注準20223010759
71	呼吸機	深圳市諾然美泰科技股份有限公司	國械注準20223080760
72	X射線計算機體層攝影設備	浙江明峰醫療設備有限公司	國械注準20223060761
73	腹腔內窺鏡手術系統	蘇州康多機器人有限公司	國械注準20223010762
74	一次性使用冷凍消融球囊導管	寧波勝杰康生物科技有限公司	國械注準20223010763
75	游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）	中元匯吉生物技術股份有限公司	國械注準20223400764
76	便攜式輸液泵	蘇州麥德迅醫療科技有限公司	國械注準20223140765
77	X射線計算機體層攝影設備	上海西門子醫療器械有限公司	國械注準20223060766
78	醫用電子直線加速器	醫科達（北京）醫療器械有限公司	國械注準20223050767
79	冷凍消融設備	寧波勝杰康生物科技有限公司	國械注準20223010768
80	高頻手術設備	銳志微創醫療科技（常州）有限公司	國械注準20223010769
81	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）	廣州市康潤生物科技有限公司	國械注準20223400770
82	等離子手術設備	深圳唯奧醫療技術有限公司	國械注準20223010771
83	腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	上海伯杰醫療科技有限公司	國械注準20223400772
84	實時熒光定量PCR儀	山東艾克韋生物技術有限公司	國械注準20223220773
85	實時熒光定量PCR分析儀	杭州博日科技股份有限公司	國械注準20223220774
86	顱內出血CT圖像輔助分診軟件	推想醫療科技股份有限公司	國械注準20223210775
87	乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）	深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司	國械注準20223400776
88	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光法）	深圳市巨東生物醫學工程有限公司	國械注準20223400777
89	高頻手術設備	北京索吉瑞科技有限公司	國械注準20223010778
90	X射線計算機體層攝影設備	北京萬東醫療科技股份有限公司	國械注準20223060779
91	醫用血管造影X射線機	北京通用電氣華倫醫療設備有限公司	國械注準20223060780
92	口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備	上海怡友醫療器械有限公司	國械注準20223060781
93	血液透析設備	廣東寶萊特醫用科技股份有限公司	國械注準20223100782
94	牙科種植體	瑞奇醫療科技（嘉興）有限公司	國械注準20223170783
95	檸檬酸消毒液	天津泰士康醫療科技有限公司	國械注準20223100784
96	脫細胞異體真皮肛瘺補片	北京桀亞萊福生物技術有限責任公司	國械注準20223130785
97	直型非鎖定金屬接骨板	上海斯潘威生物技術有限公司	國械注準20223130786
98	半月板縫合系統	大博醫療科技股份有限公司	國械注準20223130787
99	微導絲	深圳市順美醫療股份有限公司	國械注準20223030788
100	個性化基臺及螺釘	成都貝施美生物科技有限公司	國械注準20223170789
101	一次性使用胸腹腔引流導管包	河南駝人貝斯特醫療器械有限公司	國械注準20223140790
102	洗精液	深圳韋拓生物科技有限公司	國械注準20223180791
103	角膜塑形用硬性透氣接觸鏡	浙江天瞳醫療器械有限公司	國械注準20223160792
104	心臟缺損封堵器輸送裝置	上海錦葵醫療器械股份有限公司	國械注準20223030793
105	一次性使用高壓造影注射器及附件	廣東安特醫療有限公司	國械注準20223060794
106	一次性使用無菌注射針	蘇州瀚諾馨生物科技有限公司	國械注準20223140795
107	金屬纜索內固定系統	安陽市伊來達醫療器械有限公司	國械注準20223130796
108	髖關節假體-HA涂層股骨柄	寬岳醫療科技（北京）有限公司	國械注準20223130797
109	循環上皮細胞采樣針	德路通（石家莊）生物科技有限公司	國械注準20223220798
110	精子梯度分離液	深圳韋拓生物科技有限公司	國械注準20223180799
111	柔性金屬絲	普魯頓（廈門）生物科技有限公司	國械注準20223130800
112	生物補片	北京瑞健高科生物科技有限公司	國械注準20223130801
113	輸送導管	上海勵楷科技有限公司	國械注準20223030802
114	金屬帶鎖髓內釘	蘇州郎和醫療器械科技有限公司	國械注準20223130803
115	一次性使用微孔過濾輸液器	河南駝人三瑞醫療器械有限公司	國械注準20223140804
116	一次性使用流量設定微調式避光輸液器帶針	江蘇蘇云醫療器材有限公司	國械注準20223140805
117	金屬骨針	江蘇乾瑞醫療器械有限公司	國械注準20223130806
118	血液透析器	明基生物技術（上海）有限公司	國械注準20223100807
119	經頸靜脈肝內穿刺器械	北京邁迪斯醫療技術有限公司	國械注準20223030808
120	可吸收口腔修復膜	天新福（北京）醫療器材股份有限公司	國械注準20223170809
121	椎體融合器	北京市富樂科技開發有限公司	國械注準20223130810
122	微導管	艾柯醫療器械（北京）有限公司	國械注準20223030811
123	界面螺釘	北京市春立正達醫療器械股份有限公司	國械注準20223130812
124	微導管	廣東博邁醫療科技股份有限公司	國械注準20223030813
125	椎間融合器	奧派梅森（江蘇）醫療科技有限公司	國械注準20223130814
126	一次性使用無菌閉合夾	蘇州西脈紅楓生物科技有限公司	國械注準20223020815
127	一次性使用結扎夾	英特姆（武漢）醫療科技有限公司	國械注準20223020816
128	一次性使用精密過濾輸液器	蘇州林華醫療器械股份有限公司	國械注準20223140817
129	一次性使用正壓接頭	岳陽民康醫用材料有限公司	國械注準20223140818
130	一次性使用止血夾	南微醫學科技股份有限公司	國械注準20223020819
131	椎體融合器	常州集碩醫療器械有限公司	國械注準20223130820
132	一次性使用帶防針刺針微孔過濾輸液器	浙江伏爾特醫療器械股份有限公司	國械注準20223140821
133	一次性使用無菌閉合夾	浙江貝洛芙生物科技有限公司	國械注準20223020822
134	微導管	杭州德晉醫療科技有限公司	國械注準20223030823
135	不可吸收帶線錨釘	重慶富沃思醫療器械有限公司	國械注準20223130824
136	一次性使用血液透析管路	鷹潭榮嘉集團醫療器械實業有限公司	國械注準20223100825
137	一次性使用動靜脈穿刺器	鷹潭榮嘉集團醫療器械實業有限公司	國械注準20223100826
138	一次性使用無菌胰島素注射器	湖南平安醫械科技有限公司	國械注準20223140827
139	可吸收羧甲淀粉止血材料	成都吉泰醫療器械有限公司	國械注準20223140828
進口第三類醫療器械
140	樁核用樹脂水門汀	韓國登克斯特有限公司Dentkist Inc.((주)덴키스트)	國械注進20223170276
141	牙齒漂白劑	Pac-Dent, Inc.	國械注進20223170277
142	一次性使用鈍末端注射針	Feel Tech Co.,Ltd.	國械注進20223140278
143	一次性使用血細胞分離器	Terumo BCT Ltd.	國械注進20223100279
144	可切削基臺柱	ARUM DENTISTRY Co., Ltd.	國械注進20223170280
145	一次性使用防針刺靜脈采血器	Greiner Bio-One GmbH	國械注進20223220281
146	透析液過濾器	東レ株式會社	國械注進20223100282
147	彎頭支持導管	ev3, Inc.	國械注進20223030283
148	磁共振成像系統	Siemens Healthcare GmbH	國械注進20223060284
149	人工耳蝸植入體	Advanced Bionics AG	國械注進20223120285
150	不可吸收帶線錨釘及工具	Cayenne Medical, Inc.	國械注進20223130289
151	可主動調控胸主動脈覆膜支架系統	W.L. Gore & Associates, Inc.	國械注進20223130290
152	乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）	Cepheid AB	國械注進20223400295
153	一次性使用高頻閉合切割手術器械	Covidien llc	國械注進20223010308
154	乳腺X射線系統	GE MEDICAL SYSTEMS SCS	國械注進20223060309
155	乳腺X射線活檢定位系統	Hologic, Inc	國械注進20223060310
156	游離蛋白S測定試劑盒（免疫比濁法）	DIAGNOSTICA STAGO	國械注進20223400311
157	一次性使用不可吸收閉合夾	META BIOMED CO.,LTD	國械注進20223020312
158	親水涂層微導管	テルモ・クリニカルサプライ株式會社，泰爾茂臨床器械商貿株式會社	國械注進20223030313
159	無結錨釘	Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division	國械注進20223130314
160	顱內支持導管	Stryker Neurovascular	國械注進20223030315
161	外周球囊擴張導管	Cordis Cashel	國械注進20223030316
162	牙科種植體系統	Alpha-Bio Tec Ltd.	國械注進20223170317
163	髖關節假體-髖臼內襯	Zimmer Inc.	國械注進20223130318
164	角膜塑形用硬性透氣接觸鏡	Menicon B.V.	國械注進20223160319
165	一次性不可吸收結扎夾	Teleflex Medical	國械注進20223020320
進口第二類醫療器械
166	肌鈣蛋白T質控品	Roche Diagnostics GmbH	國械注進20222400272
167	X射線平板探測系統	キヤノン株式會社	國械注進20222060273
168	高壓注射系統	Imaxeon Pty Ltd	國械注進20222060274
169	人體成分分析儀	SELVAS Healthcare, Inc.	國械注進20222070275
170	旋轉頭切割吻合器	Covidien llc	國械注進20222020286
171	宮腔內窺鏡用導引器械	AMNOTEC International Medical GmbH	國械注進20222020287
172	內窺鏡手術器械	Elliquence, LLC.	國械注進20222040288
173	X射線管組件	FUJIFILM Healthcare Corporation	國械注進20222060291
174	電解質血氣分析儀	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	國械注進20222220292
175	丙氨酸氨基轉移酶-天門冬氨酸氨基轉移酶復合測定干片（速率法/速率法）	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.	國械注進20222400293
176	脊柱內窺鏡	Elliquence, LLC.	國械注進20222060294
177	無菌球囊擴充壓力泵	Seawon Meditech Co., Ltd.	國械注進20222140296
178	一次性內窺鏡超聲吸引活檢針	オリンパスメディカルシステムズ株式會社	國械注進20222020297
179	疤痕凝膠	HansBiomed Corp.	國械注進20222140298
180	電池供電骨組織手術設備	ConMed Corporation	國械注進20222040299
181	鼻竇內窺鏡	SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH	國械注進20222060300
182	干式熒光免疫分析儀	Boditech Med Inc.	國械注進20222220301
183	纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（免疫比濁法）	SYSMEX CORPORATION	國械注進20222400302
184	B型利鈉肽（BNP）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）	Tosoh Corporation	國械注進20222400303
185	射線束掃描測量裝置	Standard Imaging, Inc.	國械注進20222050304
186	一次性使用眼科手術刀	マニー株式會社	國械注進20222160305
187	骨填充材料工具套裝	Zimmer Knee Creations	國械注進20222040306
188	水膠體防水創口貼	3M Company	國械注進20222140307
189	高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（微粒子化學發光免疫分析法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	國械注進20222400321
190	冷熱治療儀	DeRoyal Industries, Inc.	國械注進20222090322
港澳臺醫療器械
191	血糖儀	華廣生技股份有限公司大慶廠	國械注許20222220014
192	軟性親水接觸鏡	精華光學股份有限公司	國械注許20223160015
193	牙科種植體配件	臺灣美佳境股份有限公司	國械注許20223170016