手術機器人是一種先進的醫療設備，借助微創傷手術及相關底層技術的發展而發明。手術機器人是醫療機器人的一種細分領域。手術機器人，即外科醫生能夠通過遠程控制，并通過微小切口精密操作進入患者體內的手術器械，從而輔助外科醫生進行微創手術的精密操作型機器人。被用于在高于人類能力的微創傷手術領域中實現高于人類能力的對手術器械的精準操控。
作為集多項現代高科技手段于一體的綜合體，手術機器人其用途廣泛，在臨床上外科上有大量的應用。近年來已成為創新器械領域最為火熱的賽道，同時備受資本青睞。
2021年國內手術機器人行業投融資明顯加快，投融資數量從2013年的1件上升到全年32件，整個賽道總融資金額超過30億元，市場接受度與十年前相比已不可同日而語，市場容量也不斷攀升。整個細分領域呈現“國外品牌主導榜首”以及“國產品牌突破猛進”的雙重格局。近日，眾成數科(JOINCHAIN)統計出已披露品牌與金額的公開招投標數據結果，對“手術機器人”賽道各企業銷售數據進行了更細致的總結分析，從而發布了“2021年手術機器人市場排行榜單”。從市場情況來看，“一極多元”局面明顯，直觀復星（達芬奇機器人）位居榜首，份額超過其他排名總和，占據大半江山，差距很明顯。從中標產品來看，手術機器人應用場景廣泛，各品牌企業定位差別明顯，利用核心技術優勢切入細分場景的產品越來越多。前十企業排名中國產產品銷售額為23688.57萬元，占比14.6%；國外品牌產品銷售額為138540.06萬元，占比85.5%。近兩年以來，多家國內廠商紛紛獲得手術機器人產品注冊證，例如威高、上海微創等，有望在接下來的招投標市場嶄露頭角，預計后續市場份額榜單前排也會出現越來越多國產品牌的身影。數據來源：JOINCHAIN® 眾成數科；MedRobot
數據來源：JOINCHAIN® 眾成數科；MedRobot隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，發展中國家經濟增長，醫療健康行業的消費需求持續提升，帶動了全球醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。手術機器人作為目前最火熱的醫械產品之一；往往能有效解決傳統外科手術精準度差、手術時間長、醫生疲勞和缺乏三維精度視野等問題。近年美敦力、強生、史賽克等國際醫療巨頭紛紛布局醫療機器人賽道，手術機器人熱度空前。目前中國手術機器人的市場滲透率還很低，但是市場增長速度迅猛，那么在中國市場的手術機器人又是怎么樣的呢？下面我們一起來看看部分手術機器人企業和產品。達芬奇（da Vinci）手術機器人由美國直觀醫療公司制造生產。美國直觀醫療公司創立于1995年，總部設在美國加州，是開發革命性微創手術儀器和技術的先驅。1999年，第一臺達芬奇手術機器人面世。2000年，達芬奇手術機器人正式成為第一個受FDA批準用于臨床手術的機器人輔助腹腔鏡手術系統。20 多年來，達芬奇平臺開創了手術室的新功能，改變了微創手術領域。通過超過 500 萬次手術，Intuitive已成為手術機器人領域公認的領導者。系統主要由三部分組成：醫生操控臺、床旁機械臂系統以及影像處理平臺。主刀醫生坐在控制臺前控制器械和鏡頭；床旁機械臂系統是達芬奇手術機器人的操作部分，它放置在患者身旁為器械和鏡頭提供支撐，并實現醫生的操作；影像處理系統，為患者身邊的手術團隊提供圖像信息。2022年4月21日，直覺外科Intuitive宣布了截至2022年3月31日的季度財務業績。與2021年第一季度相比，全球達芬奇手術增長了約19%。2021年第一季度反映了COVID-19大流行造成的中斷，2022年第一季度反映了COVID-19的又一次復蘇。2019年第一季度至2022年第一季度的復合年增長率約為15%。在裝機量上，一季度安裝311臺達芬奇手術系統，與2021年第一季度的298臺相比增長了4%。截至2022年3月31日，公司將其達芬奇手術系統安裝基數增長至6920套，與截至2021年第一季度末的6142套相比增長了13%。2022年第一季度營收為14.9億美元（約合人民幣96.8億元），較2021年第一季度的12.9億美元增長15%。2019年第一季度至2022年第一季度的復合年增長率為15%。天智航是國內首家獲得CFDA三類醫療器械注冊證的“骨科機器人導航定位系統”，同時也是2018創新醫療器械中唯一的“國際原創”產品。天智航的第三代手術導航系統“天璣”2016年11月獲得CFDA三類注冊證，是國內首家，全球第五家取得醫療器械機器人注冊許可證的企業。2021年2月，公司生產的“骨科手術導航定位系統”（天璣®2.0）獲批上市。天璣2.0骨科手術機器人采用了6自由度的機械臂作為核心部件，相比前代技術自由度大幅度提升，可以實現手術當中覆蓋全身不同部位不同角度的機器人手術操作要求。值得一提的是，其臨床精度可達到亞毫米級別（<1mm），大幅提高了手術安全性。
Robotics-guidedOrthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版，也成為了國內第一個經認證符合該標準的骨科手術機器人產品。據悉，天璣2.0骨科手術機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術。美敦力脊柱外科智能導航機器人MAZOR X，集AI術前手術規劃、機器人術中精準操作、導航手術可視化等技術于一身，輔助脊柱臨床醫生實現可預見、高精準、全程可視的手術目標。AI應用可以說是MAZOR X的一個重要特點，其基于前期大數據的積累，并通過人工智能制定出詳實全面的手術規劃。能直觀地在電腦屏幕上還原病人真實的生理特征與骨骼排列，并且可以通過軟件直接模擬置入虛擬植入物（如螺釘）、手術切口、模擬術后的矯形效果，減少神經損傷帶來的并發癥。同時也能讓患者在手術前便可清晰地了解手術方式，并對手術效果有一個形象直觀的認知，減輕心理負擔，實現更好的醫患溝通。2019年，美敦力的神外手術機器人平臺Stealth AutoGuide獲得FDA的批準。該平臺由一個隱形空間站圖像制導系統和Midas Rex高速鉆頭組成，同時還能提供所需路線的實時導航和視覺反饋，在大腦上操作時，該系統能提供準確和半自動的儀器和工具導向器的定位和推進。活組織檢查是使用Stealth AutoGuide最常見的功能，但它也可用于立體腦電圖(SEEG)深度電極的放置，以及放置美敦力的Visualase骨錨，這些都是定位導管時使用的。當演習向目標推進時，系統會跟蹤其進度，并提供可視化的狀態信息，幾乎可以保證定位不會偏離正軌。華科精準成立于2015年，旨在推動精準智能神經外科變革。公司早在2006年便與清華大學醫學院、清華大學附屬玉泉醫院等機構開始了醫用導航機器人技術的相關研發和試驗，成功研發了中國首款適用于成人和兒童的神經外科手術機器人，也是國內首款獲得國家創新醫療器械特別審批的神經外科手術機器人（2017年），并于2018年取得國家藥監局認證。2020年12月，搭載自主研發的3D結構光及HoloShot智能感知技術的新一代神經外科手術機器人獲國家藥監局批準上市。今年1月，其Q300系列神經外科手術機器人系統華科精準微型“高智能”Q300系列神經外科手術機器人系統獲批，該系統是一款具有高智能化、高精準度、高便捷性的新型微型手術機器人產品系列，并可在急診或病房執行各類腦出血、腦腫瘤活檢及相關急診手術。由華科精準聯合清華大學及多家醫院聯合自主研發，其機器人定位模塊無需傳統大型機械臂，擁有自主知識產權的微型機械臂體積小巧，重量僅約1.4kg，完全自主研發、在國內首次突破進口“卡脖子”限制，大大降低了技術進口風險、實現了手術機器人中關鍵部件的自主可控。不久前，其神經外科手術計劃軟件也獲準進入國家創新醫療器械特別審查程序，是繼神經外科手術機器人、磁共振引導激光消融治療系統、微型神經外科手術機器人后，第4款獲準進入國家創新醫療器械特別審查程序的產品。北京柏惠維康科技有限公司成立于2010年，是一家專業從事醫療機器人研發、生產、銷售、運營的高科技公司。其核心團隊曾先后承擔國家 863 計劃、國家科技重大專項、科技部國際合作等課題研究任務，榮獲國家科技進步二等獎，在醫療機器人臨床方面創造了多項國內第一紀錄。2018年4月，柏惠維康研發的神經外科手術導航定位系統（商品名“睿米”）獲醫療器械注冊證，2020年3月，柏惠維康第二款產品神經外科手術導航定位系統RM-200獲得Ⅲ類醫療器械產品注冊證。另外在2020年12月完成D輪融資后。該公司再添新品，“瑞醫博”口腔手術機器人獲得NMPA認證，這也是國內首款口腔領域手術機器人獲批產品。瑞醫博口腔手術機器人是國內首款NMPA認證口腔手術機器人產品，能輔助醫生完成標準化、高精度、智能化手術，可精準完成主要應用于單顆、多顆、對側牙列種植等多種口腔種植手術，目前精度誤差控制在1°和0.5mm以內，可使醫生的學習曲線大幅降低，縮短手術時間，可實現標準化種植。Stryker公司是全球第二大骨科醫療科技公司，總部設于美國密歇根州的克拉馬蘇市，產品覆蓋關節置換、創傷、顱面、脊柱、手術設備、神經外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創手術以及導航手術等領域。2013年史賽克公司以近17億美金收購以色列的Mako外科公司，成功將Mako收入旗下，并依托史賽克卓越的假體完善其手術應用。Mako手術機器人于2006年在美國上市，能夠協助醫生完成全髖關節置換術、全膝關節置換術及單髁關節置換術。截止至2020年，全球范圍內超過28個國家裝機使用Mako機器人，14年內總計完成手術超過350,000臺。Mako機器人基于兩大核心技術：智能手術規劃技術和智能輔助截骨技術。智能手術規劃技術基于CT進行3D的智能建模，為患者生成個性化的手術方案，同時提供術中動態調整，最大程度的將關節手術推向精準化、個性化。智能輔助截骨技術采用創新高效的截骨模塊，能夠實現高速磨鉆、擺鋸和動力手機的集成，同時在術中實現毫米級精確截骨控制和制動巡航截骨保護，為術者賦能，實現微創化、精細化的截骨控制。迪凱爾是迪凱爾成立于2010年，是一家專注于手術導航機器人研發和產業化的高科技醫療器械公司。主要產品有計算機輔助口腔種植手術導航系統、齒科實時訓練及評估系統及口腔種植專業導向模板，針對無牙頜、多牙缺失及上前牙種植等疾病，其設備系統可為學校、醫院、診所提供示教、臨床訓練和考試等操作服務。月初，曾有消息傳出其新品牙體牙髓手術導航系統，即將上市。該系統通過醫學圖像三維可視化技術、配準技術和空間定位技術，制定規劃理想手術路徑，實時動態指引手術的方向、角度與深度，從而精準實現開髓、骨開窗、根尖切除等手術。深圳安科高技術股份有限公司成立于1986年，是中國最早被政府認定的高技術企業之一。主要從事大型醫療影像設備的開發、生產和經營，目前產品涉及磁共振（MRI）、CT、DR、彩超、PACS、神外導航、骨科導航、腦立體定向儀、高壓注射器、乳腺X射線機等多種產品。是中國第一家生產MRI、彩超、PACS、胎兒監護儀和導航設備的企業。在手術導航系統領域，安科可以說是國內的開創者，1997年其推出了中國的第一臺外科手術導航系統ASA-610V。并于2003年開發出中國第一臺適用于脊柱外科、創傷骨科的骨外科手術導航系統。鍵嘉機器人成立于 2018 年，公司致力于研發技術領先的硬組織手術機器人平臺，為醫院提供有競爭力、安全可信賴的產品，推動國內外科手術領域的技術進步。公司自主研發的骨科關節手術機器人Arthrobot是國內首款可同時覆蓋髖關節與膝關節置換的手術機器人平臺，打破了進口手術機器人在該領域長期壟斷的局面。公司現有已授權專利及在申請專利共計百余項，并在牙科/運動醫學科/神經外科/骨科/人工智能等領域持續布局。深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司成立于2015年，致力于骨科手術機器人研發和銷售。創始人姜黎威，早年是上海瑞金醫院醫生，離職之后曾任職骨科巨頭捷邁邦美、施樂輝高管，后來加入國產骨科龍頭創生控股公司。鑫君特ORTHBOT®手術機器人于2021年2月正式獲得國家藥監局批準，具有自動置針功能。適用于脊柱外科手術的術前規劃、術中導航定位和克氏針置入，輔助完成手術。目前，中國手術機器人市場滲透率仍然較低，但在手術機器人技術的不斷突破和政策環境利好的雙重推動下，手術機器人的時代已經到來。且隨著政策進一步放松、大量資本涌入，手術機器人已進入黃金賽道。毫無疑問，未來幾年手術機器人賽道將愈加火熱。
來源：器械之家
數據來源：JOINCHAIN® 眾成數科、MedRobot
