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2021抗癌新藥出爐！十大癌癥，上百種新藥免費用的機會來了！2021抗癌新藥出爐！十大癌癥，上百種新藥免費用的機會來了！
2020年即將步入尾聲，對于腫瘤患者來說，今年靶向療法，免疫療法上市的好消息不斷，FDA共批準了近50種新療法，覆蓋了十大實體腫瘤，又有很多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇！ 除此之外，國內以及國際上還有眾多在研的新藥取得了重大突破，全球腫瘤醫生網醫學部為大家整理了2020-2021年度最新的十大腫瘤抗癌新藥。即日起，病友們可通過全球腫瘤醫生網醫學部申請這些抗癌新藥，有機會入組拉羅替尼，恩曲替尼，安羅替尼，PD-1，癌癥疫苗等抗癌藥物的相關臨床試驗，免費接受這些“天價”最新抗癌藥物的治療。 不限癌種（適合所有實體腫瘤） 1 拉羅替尼 作用靶點 NTRK 招募信息 終于來了！堪稱天價的“治愈系”抗癌藥拉羅替尼正式在國內開展臨床試驗！ 推薦指數 ★★★★★ 拉羅替尼是全球首款獲批的NTRK抑制劑，在TRK融合癌患者的三項大型臨床試驗匯總數據顯示，拉羅替尼的總緩解率高達ORR為75％，其中22％的患者完全緩解。 2 恩曲替尼 作用靶點 NTRK/ALK/ROS1 招募信息 中國NTRK基因融合臨床招募近況公布！100+患者有望入組“治愈系”抗癌藥恩曲替尼治療 推薦指數 ★★★★★ 恩曲替尼是全球獲批的第二款NTRK抑制劑，在TRK融合癌患者的臨床試驗匯總數據顯示，客觀緩解率ORR（腫瘤縮小）為57.4%，并且在橫跨10種不同類型腫瘤中均觀察到了客觀緩解（腫瘤縮小）。存在腦轉移的患者中，entrectinib的顱內客觀緩解率ORR為54.5%，其中超過25%實現完全緩解（病灶全部消失）。 3 ICP723 作用靶點 NTRK 招募信息 一項評價 ICP-723 在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學的多中心、非隨機、開放性Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗 推薦指數 ★★★★★ ICP-723是一種國內研發的第二代泛酪氨酸受體激酶（泛TRK）小分子抑制劑，用于治療不同腫瘤類型的神經營養性酪氨酸激酶（NTRK）陽性的腫瘤患者以及由于抗性TRK基因突變而對第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制劑產生耐藥性的患者。2019年3月17日，ICP-723片申報臨床試驗申請，即將開始臨床試驗并招募患者。
4 TL118 作用靶點 NTRK 招募信息 TL118膠囊在NTRK基因融合的晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征的劑量遞增、開放的I期臨床試驗 推薦指數 ★★★★★ TL118膠囊是一款國產“不限癌種”NTRK融合基因突變靶向藥，全球上市的同樣用于治療NTRK融合基因實體瘤的藥物有兩個，分別是拜耳/LOXO的拉羅替尼（2018年11月被FDA批準上市）以及羅氏的恩曲替尼（2019年8月被FDA批準上市）。目前國內已開展TL118治療晚期NTRK融合實體腫瘤的臨床試驗。 5 AB-106 作用靶點 NTRK/ROS1 招募信息 燃！第二代ROS1/NTRK雙靶點抗癌藥Taletrectinib最新晚期實體瘤數據公布！ 推薦指數 ★★★★★ Talectrectinib代號為DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、選擇性高的下一代ROS1和NTRK雙靶點小分子抑制劑，可穿越血腦屏障。 6 SIM-201 作用靶點 NTRK/ROS1/ALK 招募信息 接棒“治愈系神藥”！多款二代NTRK抑制劑震撼亮相，力克耐藥突變！ 推薦指數 ★★★★★ SIM-201是自主研發的二代抗腫瘤NTRK多激酶小分子抑制劑，能夠潛在靶向NTRK、ROS1和ALK原發性突變和NTRK、ROS1繼發性耐藥突變，已獲得新藥臨床批文，并計劃于2020年底之前在中國啟動I期臨床試驗。 7 HWH-340 作用靶點 BRCA1/2等 招募信息 即將公布 推薦指數 ★★★★★ 造成同源重組修復缺陷（HRD）的原因很多，包括胚系BRCA1/2突變、體系BRCA1/2突變、HRR突變等等，在癌癥基因檢測中經常檢測的BRCA突變，只是同源重組修復缺陷的其中一個原因。HWH340是一款PARP抑制劑，但與絕大多數PARP抑制劑不同，這款藥物，可以用于治療因各種原因而導致的、存在同源重組修復缺陷的癌癥患者。 8 HTMC0435 作用靶點 BRCA1/2等 招募信息 評價HTMC0435片單次和多次給藥在晚期惡性實體瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLT)，明確II期臨床推薦給藥劑量（RP2D） 推薦指數★★★★★ 非臨床研究結果表明，HTMC0435是一種針對PARP1及PARP2的高效選擇性抑制劑，對體外PAPR酶抑制活性以及對多種體外腫瘤細胞增殖抑制活性均強于Olaparib，對多種體內移植瘤模型（尤其是BRCA1/2突變的腫瘤模型）的抑瘤效果也顯著優于Olaparib，最大可致腫瘤完全消退。同時，HTMC0435也具有良好的藥代動力學特征，安全性風險也在可接受范圍。 9 RX-108 作用靶點PI3K突變的實體瘤、STK11 招募信息 全新的抗癌靶標！關閉增殖、啟動凋亡與自噬，讓癌細胞“自取滅亡”！ 推薦指數 ★★★★★ RX108是潤新生物自主研發的全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制劑。Na+/K+-ATP酶是強心苷類藥物的主要作用靶點，新的研究表明它與腫瘤細胞的發生、發展、遷移及分化相關，抑制Na+/K+-ATP酶可通過多種途徑發揮抗腫瘤作用，為研制新型抗腫瘤藥物開辟了一個新的途徑。 10 RX-208 作用靶點 BRAF V600E 招募信息 初步評價RX208在BRAF V600E突變陽性的晚期惡性實體腫瘤患者中的抗腫瘤療效 推薦指數 ★★★★★ RX208由潤新生物自主研發，是一款針對BRAF V600E突變的選擇性小分子抑制劑藥物。RX208是繼RX108（全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制劑）和RX518（第三代全新小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑[EGFR-TKI]）后，潤新生物自主研發的第三個進入臨床試驗的1類新藥。RX208具有藥物活性強、選擇性高的優點，未來有望開發成為更加安全、有效的BRAF V600E突變小分子抑制劑，造福更多患者。 11 WX390 作用靶點 PI3K/mTOR 招募信息 評價WX390治療晚期惡性實體瘤或淋巴瘤患者的安全性和耐受性，并探索最大耐受劑量，確定Ⅱ期臨床試驗推薦劑量。 推薦指數 ★★★★★ WXFL10030390（WX390）是一款針對PI3K/mTOR靶點的小分子抑制劑藥物，由嘉坦醫藥研發。PI3K-Akt-mTOR通路在細胞的生長、分化、凋亡等各個生理過程中都發揮著至關重要的作用，其信號通路異常可能發生于各類癌種中。PI3K為通路上游，mTOR為通路下游，均有藥物研發。三陰性乳腺癌、胃癌、小細胞肺癌等目前靶向治療效果欠佳的癌種均可能存在一定比例的PI3K-Akt-mTOR通路異常，因此針對這一通路的靶向藥物具有多癌種或泛癌種的治療潛力。 12 普維替尼 作用靶點 HER2 招募信息 普維替尼在HER2表達陽性晚期實體瘤患者中的耐受性及藥代動力學研究：一項單臂、開放、劑量爬坡設計的單次和多次給藥的Ⅰa期臨床研究 推薦指數 ★★★★★ 普維替尼是一款由我國自主研發的1.1類新藥，屬于一種小分子抑制劑藥物，對于HER2靶點有較好的抑制力，其治療效果與曲妥珠單抗相似，同時具有治療多種實體瘤的潛力。 13 T601 作用靶點 /（溶瘤病毒） 招募信息 用病毒“殺瘤”的顛覆性創新科技！激發患者全身免疫功能、向癌癥宣戰！ 推薦指數 ★★★★★ 溶瘤病毒是一種經過基因人工修飾或自然選擇之后的特殊病毒，它們能夠對癌細胞造成殺傷，但不會傷害正常的人體細胞。究其原因，經過基因修飾之后的溶瘤病毒無法阻止細胞“自殺”，因此在它感染健康細胞后，健康細胞可以通過“自殺”來阻止病毒的復制及在附近傳播；而癌細胞已經放棄了“自殺”的能力，因此溶瘤病毒可以安心地在這個不會死亡的細胞中復制，并將它“撐爆”，釋放更多溶瘤病毒進入腫瘤病灶之中。 由我國自主研發的溶瘤病毒制劑T601是重組溶瘤痘苗病毒注射液，具備靶向溶瘤和靶向化療的雙重作用：通過對野生型痘苗病毒進行基因改造(敲除胸苷激酶TK和核酸還原酶RR基因)，實現靶向溶瘤的作用；插入自殺基因Fcu1，可以將5-氟胞嘧(一種無毒的口服前藥)轉化為5-氟尿嘧啶，實現靶向化療的效果。目前治療晚期惡性實體腫瘤患者的臨床試驗正在招募患者。 14 萊古比星 作用靶點 /（化療藥） 招募信息 7倍完全緩解率！泛癌種化療新藥萊古比星橫空出世，臨床試驗招募中 推薦指數 ★★★★★ 萊古比星是一類我國自主研發的新型蒽環類化療藥物，基于多柔比星偶聯而成，可以降低藥物的心臟毒性及其對免疫系統造成的損傷，同時延長藥物在患者體內的半衰期，同時能夠達到在抑制腫瘤生長的同時促進抗腫瘤免疫反應的雙重效果。由于這樣的特點，與多柔比星相比，萊古比星對于正常細胞的傷害更小，造成的心臟毒性、過敏性、溶血性及血管與肌肉刺激性更小，安全性更高。 臨床前試驗證實，萊古比星聯合PD-1抑制劑治療，完全緩解率可達到多柔比星聯合PD-1抑制劑的7倍！同時，萊古比星對于肝內病灶及骨轉移有良好的治療效果。目前，萊古比星的Ⅰ期臨床試驗正在招募患者。 15 C019199片 作用靶點 / 招募信息 免疫細胞被癌細胞“策反”了怎么辦？用CSF1R抑制劑讓它“清醒”一下！ 推薦指數 ★★★★★ C019199片是一款由我國藥企福建海西新藥創制自主研發的創新藥物，已經于近期獲得國家藥品監督管理局批準，正在進行Ⅰ期臨床試驗（CTR20202045），用于治療結直腸癌、黑色素瘤、胰腺癌及腱鞘巨細胞瘤。局部晚期或轉移性的患者，若標準治療失敗、無標準治療方案或無法接受標準方案治療，可以考慮參加本項臨床試驗。 非小細胞肺癌 1 JMT-101 作用靶點 EGFR20ins插入 招募信息 疾病控制率100%，我國自主研發廣譜新藥重磅登場！臨床招募進行中 推薦指數 ★★★★★ JMT101為人源化抗EGFR單克隆抗體，具有自主知識產權，該產品相較于國內外已上市同類產品西妥昔單抗、帕尼單抗等具有親和力更高、免疫原性低、藥效更優的特點。該產品已于2016年5月獲得CFDA臨床批件，現已進入I期臨床研究，擬用于治療非小細胞肺癌，結直腸癌等實體瘤。 2 CT-707 作用靶點 ALK 招募信息 有效率83.3%！創新型二代ALK抑制劑CT-707臨床招募中！ 推薦指數 ★★★★★ CT-707是由我國首藥控股自主研發、具有完全知識產權的1類創新藥，是全新結構的二代ALK抑制劑。CT-707的目標人群是ALK陽性的非小細胞肺癌患者（包括初治的和克唑替尼耐藥/不耐受的病人）。 3 TQ-B3101 作用靶點 ROS1 招募信息 客觀緩解率高達86%！新一代ROS1新藥TPX-0005臨床招募中 推薦指數 ★★★★★ TQ-B3101膠囊是正大天晴自主研制的針對ROS1靶點的小分子靶向抑制劑，在Ⅰ期試驗中展現出了卓越的療效。在發布于2020 ASCO年會上的數據中，在接受350 mg bid治療的8例患者中，整體緩解率達到了87.5%；此外，TQ-B3101同樣具有通過血腦屏障的能力，在基線有腦轉移的8例患者中，整體緩解率達到了62.5%。 4 TPX-0005 作用靶點 ROS1 招募信息 客觀緩解率高達86%！新一代廣譜藥TPX-0005或將成為下一個抗癌“傳奇” 推薦指數 ★★★★★ Repotrectinib(瑞波替尼，代號TPX-0005)是美國TP Therapeutics公司研發的第二代ALK/ROS1/TRK抑制劑，也是新一代的廣譜抗癌藥，臨床證實其效力比克唑替尼高90倍。并且能夠克服多種對其它TKI產生抗性的基因突變，殺死攜帶ROS1或NTRK基因融合的多種腫瘤細胞，因而有潛力治療ROS1陽性的非小細胞肺癌，具有驚人的入腦效果。除此之外，它還對ROS1、NTRK和ALK陽性的實體瘤顯示出強大的抗癌活性。 5 伯瑞替尼 作用靶點MET 招募信息 疾病控制率94.4%！肺癌新藥伯瑞替尼臨床試驗招募進行中 推薦指數 ★★★★★ 伯瑞替尼（PLB-1001，CBT-101）是一種有效的高選擇性c-MET抑制劑，在體外和體內NSCLC模型中均顯示出優異的活性。I期臨床試驗結果顯示：客觀緩解率（ORR）為30.6%(11/36) ，疾病控制率（DCR）高達94.4% (34/36)。 6 谷美替尼 作用靶點 MET 招募信息 非小細胞肺癌c-MET抑制劑雙星已出世，下一個“明星”是誰？ 推薦指數 ★★★★★ 谷美替尼（SCC244）為結構全新、擁有自主知識產權的新型c-MET抑制劑藥物。體內外藥效學、作用機制、藥物代謝動力學以安全性評價等臨床前研究證實，谷美替尼具有安全、有效、質量可控等特點。目前谷美替尼已順利獲批進入臨床Ⅰ期，治療存在MET突變的晚期非小細胞肺癌患者的多中心臨床試驗正在全球范圍內開展。 7 HA121-28 作用靶點 RET 招募信息 HA121-28 片在晚期實體瘤患者中的最大耐受劑量探索及單、多次給藥藥代動力學研究 I 期臨床試驗。 推薦指數★★★★★ HA121-28為一款口服用藥的多靶點抑制劑藥物，對于EGFR、RET等靶點均有抑制效果，同時具備抗血管生成和抗腫瘤的效果，對于腫瘤細胞和組織的殺傷能力更強，并具備廣譜抗癌的潛力。 作用靶點 EGFR 招募信息 馬來酸蘇特替尼膠囊治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（僅限非耐藥性罕見EGFR突變，L861Q、G719X和/或S768I）探索性臨床研究 推薦指數 ★★★★★ 蘇特替尼是一種針對罕見EGFR基因突變的國產靶向藥，是阿法替尼的同類藥。 9 AMG510 作用靶點KRAS 招募信息 終于來了！首個挑戰KRAS的癌癥克星-AMG510即將在中國開展臨床試驗！ 推薦指數 ★★★★★ AMG510就是專門針對KRAS G12c突變亞型的。最初是在2013年被研發，是首個進入臨床試驗的KRAS抑制劑。AMG 510具有很高的選擇性，僅與6,000多種蛋白質中的KRAS G12C結合，并且迄今為止在臨床研究中沒有發現劑量限制性毒性。 胃癌 1 金妥昔單抗 作用靶點 VEGFR2/KDR 招募信息 打破“無藥可用”的局面！“國產版”胃癌“神藥”雷莫蘆單抗來了！ 推薦指數 ★★★★★ 金妥昔單抗是一款雷莫蘆單抗的“Me Too”藥物，作用機理相似，療效也相似，同屬于抗血管生成類藥物。 2 Zolbetuximab（IMAB362） 作用靶點Claudin 18.2 招募信息 胃癌靶點新秀、超50%患者的希望之星！Claudin 18.2新藥填補治療空白！ 推薦指數 ★★★★★ Zolbetuximab針對最近大熱的Claudin 18.2靶點，曾在2016年ASCO大會上公開了令人矚目的優秀療效數據，治療局部晚期或轉移性胃癌患者，將患者的無進展生存期和總生存期延長了近一半。 3 CAR-T 作用靶點 Claudin 18.2 招募信息 胃癌靶點新秀、超50%患者的希望之星！Claudin 18.2新藥填補治療空白！ 推薦指數 ★★★★★ CAR-T細胞治療屬于免疫治療的范疇，目前為止，已經在包括白血病和淋巴瘤等的治療中展現出了卓越的療效，并有多款療法上市。 4 CS1001 作用靶點 PD-L1 招募信息 一項比較CS1001聯合奧沙利鉑和卡培他濱(XELOX)化療方案與安慰劑聯合XELOX化療方案在不可手術切除的局部晚期或轉移性胃腺癌（GC）或胃食管結合部（GEJ）腺癌受試者中的療效與安全性的多中心、雙盲、隨機化、III期研究 推薦指數 ★★★★★ 研究藥物“CS1001” 是由基石藥業（蘇州）有限公司研發的重組抗程序性細胞死亡因子配體1（PD-L1）全人源化單克隆抗體。它可特異性結合PD-L1，阻斷其與程序性細胞死亡因子-1（PD-1）的結合，從而恢復人體內T細胞殺傷腫瘤細胞的能力。 結直腸癌 1 JMT-101 作用靶點 EGFR20ins插入 招募信息 疾病控制率100%，我國自主研發廣譜新藥重磅登場！臨床招募進行中 推薦指數 ★★★★★ JMT101為人源化抗EGFR單克隆抗體，具有自主知識產權，該產品相較于國內外已上市同類產品西妥昔單抗、帕尼單抗等具有親和力更高、免疫原性低、藥效更優的特點。該產品已于2016年5月獲得CFDA臨床批件，現已進入I期臨床研究，擬用于治療非小細胞肺癌，結直腸癌等實體瘤。 膀胱癌 1 ICP-192 作用靶點 FGFR 招募信息 膀胱癌患者長生希望！中國自主研發新藥ICP-192重磅登場！ 推薦指數 ★★★★★ ICP-192為我國藥企自主研發的第二代泛FGFR抑制劑，對FGFR家族四個激酶均有很強的抑制效果。FGFR全稱成纖維細胞生長因子受體，是一類原癌基因，其突變可能導致的癌種包括肝內膽管癌和膀胱癌等。多種FGFR抑制劑的臨床試驗數據表明，很多FGFR變異類型的患者均可在FGFR抑制劑治療中獲益。 |
